第七届中国慢病管理大会上杨文英教授指出，真正防治二型糖尿病最主要的致死性疾病在血管疾病上。

　　第七届中国慢病管理大会上杨文英教授指出，真正防治二型糖尿病最主要的致死性疾病在血管疾病上。

　　2007年一位心血管专家指出，罗格列酮可以降糖，改善胰岛素抵抗，但是对心梗是不安全的。这话题引起了大家的广泛的关注，2008年美国药检部门就发布了一个指示，要求T2D治疗药物进行心血管风险审查，必须具有良好的心血管安全，审查研究须满足：

　　必须以心血管事件作为独立的一级终点;

　　必须是随机、双盲、安慰剂对照的大样本研究;

　　所有终点事件需要通过独立评审确认。

　　研究准备阶段：

　　在2/3期实验建立独立委员会以盲法前瞻性地判定心血管事件;

　　研究终点纳入主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)，可包括因ACS入院、急症血运重建等其他重点;

　　试验的设计和实施应符合未来荟萃分析的要求;

　　纳入心血管风险较高的患者(疾病相对晚期、高龄、有一定程度肾功能障碍的患者);

　　对照试验的观察时间应超过通常的3-6个月，以获得远期心血管风险的数据。

　　研究结束阶段：

　　2009年FDA要求申报方提交新药的重要心血管事件发生率以评估预计风险比;

　　SAVOR研究启示：

　　证实了沙格列汀在病程长，A1c水平广泛，各种降糖药物联用，合并心血管疾病和其他合并疾病患者中的总体安全性;

　　满足了FDA/EMA对降糖药物CVD安全性的要求;

　　大量本量的IV期RCT试验，证据等级级别高。

　　TECOS研究启示：

　　西格列汀对于心血管而言，与安慰剂相比是非劣效的、安全的，满足了FDA/EMA对降糖药物CVD安全性的要求;

　　西格列汀不增加因心衰住院的风险。

　　EMPA-REG OUTCOME研究启示：

　　在标准治疗方案基础上追加恩格列净显著降低由心血管死亡、非致死性心梗、非致死性脑卒中组成的复合终点的风险达14%，其中心血管死亡降低38%;

　　减少了全因死亡风险(32%)及因心衰引起的住院(35%);

　　所观察到的获益是患者已经接受的抗糖尿病和/或心血管疾病治疗药物(如降压药和降胆固醇药)之外的。

　　最后杨文英教授强调，降糖药物必须是建立在对心脑血管事件安全的基础上。