数据显示,2013年全球糖尿病患者3,82亿人,我国1.39亿人,国内血糖监测仪存量2120万台,年销售规模50亿元。目前国内血糖监测多采用传统采血监测方法,频繁有创取血给病患带来极大的痛苦。方便无痛的无创检测手环上市有望迅速打开市场,产品空间广阔。
普迪医疗血糖监测手环以挪威深海采油动态定位系统计算模型为基础,采用近红外光谱分析与传感器融合技术相结合,在无创连续检测、方便性等方面有较大的比较优势。目前研发进展顺利,最快2016年国内上市:目前,普迪医疗已完成二代样机的开发,精度情况良好,预计2015年8月完成欧盟临床试验,11-12月欧盟获批并实现产品上市。公司拟在第一次投资付款后签署总代理协议,并着手准备申报工作。产品将作为二类医疗器械在国内申报,无需临床实验,流程相对较短,预计8-12月后有望获批。
据了解,翰宇药业的糖尿病产品线日益完善,协同效应将逐步显现:公司药品储备丰富,8月股权及现金收购成纪药业,初步完成建立涵括药物和注射器械的糖尿病药品线的生产协同体系。此次无创连续血糖监测设备的引入,进入糖尿病患者日常健康管理领域,契合公司慢性病管理专家的战略定位和发展方向,未来制剂药品、注射器、健康管理协同效应将逐步显现。