6月28日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物类似药ZIRABEV? （bevacizumab-bvzr）的上市申请。

　　6月28日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其生物类似药ZIRABEV? (bevacizumab-bvzr)的上市申请。ZIRABEV是贝伐珠单抗的生物类似药，此次获批治疗五种类型的癌症：转移性结直肠癌;不可切除的局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌(RCC)和持续性、复发性或转移性宫颈癌。

　　辉瑞官网截图

　　本次FDA的批准是基于对ZIRABEV与贝伐珠单抗的生物类似性的综合数据的审评。数据显示了ZIRABEV的临床等效性和无差异性。

　　“ZIRABEV是其批准的适应症治疗方案的有益补充，为医生提供与参考产品具有相似安全性和功效的药物，”德国慕尼黑Asklepios肺部诊所胸部肿瘤科Niels Reinmuth博士说，“FDA对ZIRABEV的批准可能为治疗多种癌症提供了重要的新选择。”

　　ZIRABEV还于2019年2月被欧盟批准，用于治疗转移性结直肠癌，转移性乳腺癌，不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，晚期和/或转移性肾透明细胞癌(RCC)以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。

　　辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz先生说，“像ZIRABEV这样的生物类似药可以帮助患者获得有影响力的疗法，帮助解决癌症患者的多样化需求。”